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细胞毒悬浮培养灭活疫苗GMP验收

作者:科前生物 时间:2018-05-02 浏览次数:1228 次

2016年11月08日~09日,中国兽医药品监察所李慧姣总兽医师等专家一行,对8455新葡萄娱乐场细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线进行了兽药GMP现场检查验收,同意推荐该条生产线为兽药GMP合格生产线。

应湖北省畜牧兽医局、湖北省兽药监察所GMP办公室邀请,由李慧姣总兽医师、万建青处长、杨承槐博士组成的兽药GMP验收小组对8455新葡萄娱乐场光谷厂区的细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线进行了兽药GMP现场验收。同时出席验收的还有湖北省畜牧兽医局周昭明处长、湖北省药监察所GMP办公室卢芳主任、武汉市畜牧兽医局黄海军局长及姚建桥处长,公司副董事长金梅林教授。

验收小组对企业的组织机构设计、车间布局、环境卫生、生产车间工艺设计、生产及检验设施设备、生产管理和质量管理等文件进行了现场查看,并进行了2项生产和检验操作进行了现场考核,以座谈的方式对关键岗位人员掌握国家法规、技术标准以及企业管理文件的程度进行了考核,综合评定本次考核结果为符合要求。